Chargé d'affaires réglementaires - Pôle International - STAGE H/F
Stage Paris (Paris) Marketing
Description de l'offre
Mission
Au sein du département Affaires Réglementaires Monde, pôle International, et rattaché à un Chargé d'Affaires Réglementaires, vous participez aux dossiers de demande et de maintien des Autorisations de Mise sur le Marché (AMM) : préparation, montage, suivi des dépôts des dossiers de variations, de renouvellements et de réponses à questions des Autorités en collaboration avec les réglementaires locaux (filiales/partenaires).
Dans ce cadre, vous :
- Contribuez à la consolidation des requis pays en collaboration avec les filiales et partenaires, au suivi du planning d'activité et au reporting ;
- Vous assurez de la mise à jour des bases de données réglementaires et la diffusion interne des décisions des Autorités.
Dans le cadre de vos missions, vous êtes en contact avec différentes équipes : équipes technico-réglementaire (CMC), Information Produit, Affaires Réglementaires Europe et filiale France, Pharmacovigilance, R&D, AQ, Industrie, Marketing et Logistique.