Expire bientôt Nestlé

Spécialiste Conformité Réglementaire Sénior

  • CDI
  • Alby-sur-Chéran (Haute-Savoie)
  • Juridique

Description de l'offre

Galderma is a global leader in medical solutions for the skin, hair and nails, wholly-owned by Nestlé Skin Health, a subsidiary of Nestlé. The company has been researching and developing its extensive range of medically-proven solutions since its creation in 1981. It exclusively partners with healthcare professionals to target a variety of dermatological conditions and skin needs.
Headquartered in Lausanne, Switzerland, Galderma has more than 5,000 employees and 35 affiliates around the world. Its products are distributed in over 100 countries. Its 5 state-of-the-art research and development centers and 6 manufacturing facilities are dedicated to providing a wide range of innovative and science-based medical solutions to meet the highest standards of safety and efficacy. Strategic brands include Epiduo™, Restylane®, Oracea®, Differin®, Mirvaso®, Soolantra®, Loceryl®, Benzac®, Excipial®, Metvix®, Azzalure®, Tri-Luma™, Cetaphil® and Daylong™.
For more information, please visit www.galderma.com

Nous recherchons :
Spécialiste Conformité Réglementaire Sénior (H/F)
CDI

Ce poste est à pourvoir sur notre site de production d'Alby sur Chéran.
Alby Performance, le projet du site fixe nos 4 priorités sur les années à venir :
· Efficience Industrielle : Atteindre des résultats excellents de la bonne manière
· Moteur de Croissance : Soutenir la croissance par notre dynamique et notre agilité
· Partenaire de choix : Répondre aux besoins de nos clients et être reconnu comme un site référent
· Puissance collective : Développer notre travail collectif pour réussir ensemble

Sous la responsabilité du Responsable Qualité, le Spécialiste Conformité est l'interlocuteur principal pour les Affaires Réglementaires des SIGs (Strategic Innovation Groups) au niveau des Sites.
A ce titre vous assurez l'interface entre les SIGs et le site de production (ou ses sous-traitants) pour les activités décrites ci-dessous.

Les missions

· Dossiers enregistrement/ variation/commitment/renouvellement

-Fournir les données techniques du site ou des sous-traitants en s'assurant du respect des délais de livraison et garantir que la qualité des données est satisfaisante pour l'établissement des stratégies réglementaires et la rédaction des dossiers
-Constitue les dossiers « GMP compliance review » selon les requis fournis par les SIGs
· Dossiers de dispositifs médicaux

-Met à jour le dossier Technique des Dispositifs Médicaux en collaboration avec les Reg. Aff. CMC
· Dossiers cosmétique

- Fournit les données techniques nécessaires à la constitution des dossiers,
- Participe aux projets cosmétiques et apporte son support dans l'élaboration des spécifications.

· Autres activités

-Assurer la veille réglementaire et alerte le QP du site sur les nouvelles réglementations ayant un impact
-Coordonner et s'assurer de la mise en place des modifications sur le site suite aux approbations réglementaires, et initier les changements suite à ces approbations si besoin
-S'assurer de la conformité continue du site par rapport aux requis des dossiers
-Coordonner les traductions nécessaires aux dossiers réglementaires
-Coordonner les demandes de changement du site auprès des SIGs


Profil

Vous êtes issu(e) d'une formation scientifique Bac +5 / Pharmacien ou avec une expérience professionnelle de à 3 – 5 ans souhaitée en Qualité-Conformité ou en Technico-Réglementaire dans l'industrie pharmaceutique.
Vous êtes doté d'un excellent relationnel et vous avez d'excellentes capacités rédactionnelles et de communication.
Anticipation, autonomie et organisation, sont des atouts pour réussir sur ce poste

Horaires journée
Rémunération selon profil

Contact : GUEYFFIER Regis
Site : www.galderma.com

Faire de chaque avenir une réussite.
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