Biostatisticien H/F

Description de l'offre

Mission

Rattaché à la Responsable du Pôle statistique du Département Biométrie de l'Institut de Recherche Pierre Fabre, vous participez à la conception des plans de développement clinique et des protocoles, assurez la gestion des projets qui vous sont confiés et contribuez à l'élaboration des dossiers d'enregistement.
Vous êtes le garant de la pertinence des plans d'analyse et de la qualité des résultats statistiques.

A ce titre, vous :
- Patticipez au plan de développement ;
- Coordonnez l'activité des statisticiens impliqués sur les projets en accord avec les directives de votre hiérarchie, en veillant au respect des plannings et en alertant sur toute dérive dans les délais de réalisation des tâches vous incombant ;
- Suivez la sous-traitance externe en garantissant la qualité des données et le respect des délais établis par la planification et en communiquant l'état d'avancement au donneur d'ordre ;
- Contribuez à l'élaboration des dossiers d'enregistrement ;
- Représentez la Biométrie auprès des Autorités (AFFSSAPS, EMEA, FDA…) avec l'aide d'experts internes ou externes si nécessaires ;
- Participez aux « study teams » et aux réunions liées aux projets en étant à l'écoute des besoins des cliniciens et en étant force de proposition ;
- Rédigez ou supervisez la rédaction des sections statistiques des synopsis et protocoles d'essais, des rapports cliniques, des plans d'analyse statistiques, des modules des dépôts de dossier et des réponses aux agences..