CHEF DE PROJET SMQ HF

Job description

Entreprise:
Pierre Fabre est le 2ème laboratoire dermo-cosmétique mondial et le 2ème groupe pharmaceutique privé français. En 2017, ses revenus ont atteint 2 318 millions d’euros dont 62% réalisés à l’international et 62% par la branche dermo-cosmétique. Implanté depuis toujours en région Occitanie, Pierre Fabre détient des filiales et bureaux dans 47 pays et distribue ses produits dans plus de 130 pays.
Présent sur un continuum d’activités allant des médicaments éthiques aux soins dermo-cosmétiques en passant par la santé grand public, Pierre Fabre compte plus de 13 500 collaborateurs dans le monde. En 2017, l’entreprise a consacré près de 143 millions d’euros à la R&D répartis entre oncologie, système nerveux central, santé grand public, dermatologie et dermo-cosmétique.
Poste et missions:
Au sein de notre filiale brésilienne basée à Rio de Janeiro et sous la responsabilité du Directeur du Brazilian Innovation Center (BIC), vous assurerez le développement, l'implémentation et la gestion d'un Système de Management de la Qualité en phase avec les exigences Groupe ainsi qu'avec les réglementations brésiliennes et européennes.
A ce titre, vos missions seront les suivantes:
QUALITÉ
- Spécifier l'organisation des activités et des interactions au sein du BIC ainsi qu'entre le BIC et le Groupe ;
- Définir les meilleures pratiques du laboratoire de formulation du BIC ;
- Définir la gestion des collaborateurs (compétences, formation, dossiers…), des équipements (métrologie, qualification et entretien…) et des composantes (matières premières, emballages, solvants…) ;
- Définir et conduire l'évaluation de la performance (indicateurs, révision du management…) ;
- Être proactif en ce qui concerne l'amélioration continue (non-conformité et actions correctrices, déviations, gestion du changement, audit interne, etc.) ;
- Vérifier l'information écrite relative aux activités en lien avec la qualité.
Vous aiderez aussi les collaborateurs du BIC à comprendre et à définir leur environnement de travail (à l'aide de leur référent Groupe) ; à cette fin, vous devrez :
- Coordonner et apporter un soutien à l'équipe du BIC dans la révision des POP en place ainsi que des fichiers qualité du Groupe ;
- Repérer aussi si des adaptations sont nécessaires sur la base des pratiques locales ;
- Coordonner et apporter un soutien à l'équipe du BIC dans la mise à jour ou la création de nouvelles POP ou fichiers qualité que vous compilerez dans MyQuMas ;
- Sensibiliser l'équipe du BIC sur les questions de qualité et de bonnes pratiques pour le management du laboratoire ;
- Prendre part au déploiement de TRACKWISE et de MyQuMas ;
- Participer à la visite et à l'évaluation des Sociétés de Recherche Opérationnelles (CRO/SRO) ou agences de recherche ainsi que les OEM sur la base de ISO 22716 dans le cadre du screening de nos partenaires ;
EN LIEN AVEC LE DÉVELOPPEMENT DE PRODUITS
- Apporter un soutien à l'équipe du BIC dans la compréhension des process Pierre Fabre Dermo-Cosmétique (PFDC) et leur structuration ;
- Être le point de contact avec les OEM pour le respect des exigences PFDC ;
- Dans le cas de développements ou de productions locaux :
o Analyser et signer les spécifications Design & Développement ;
o Analyser et signer les spécification-produit avec les OEM ;
o Gérer la libération des lots cliniques ;
o Assurer que les produits fabriqués par les OEM respectent le Dossier d'Information Produit (DIP).
Profil:
Diplôme pharmacien ou ingénieur avec une spécialisation en qualité
Une à deux années d'expérience sur des fonctions similaires souhaitées
Vous êtes reconnu(e) pour votre autonomie, réactivité, sens de la rigueur et votre esprit de synthèse
Anglais courant impératif