Chargé assurance qualité H/F

Description de l'offre

Informations générales

Référence

2018-4417

Date de parution

30/05/2018

Branche

Pharmaceutique

Société

PIERRE FABRE MEDICAMENT PRODUCTION

Description du poste

Intitulé du poste

Chargé assurance qualité H/F

Contrat

CDI

Taux d'activité

Temps plein

Mission

Au sein de la branche médicament du Groupe Pierre Fabre, le site industriel de Gien fabrique et conditionne des formes sèches (gélules, comprimés, sachets), pâteuses et liquides sous les statuts pharmaceutique, dermo-cosmétique et dispositif médical.

Rattaché au Responsable Assurance Qualité Système du site de Gien, vous participez à la définition et à l'application de la politique qualité de l'usine dans une perspective d'amélioration continue.

Manager d'une équipe de 3 techniciens assurance qualité, vous êtes le garant de la maîtrise et du fonctionnement du système qualité en place sur le site de Gien.

A ce titre, vous :

- Managez votre équipe sur un mode participatif : qualification et développement des compétences, recrutement, formation … ;
- Organisez l'activité liée aux processus qualité et aux systèmes informatiques associés (Trackwise) : change control, CAPA, déviations… ;
- Gérez l'activité documentaire dans le respect des procédures et des référentiels applicables ;
- Suivez, analysez et communiquez les indicateurs concernant l'Assurance Qualité et préparez la revue de direction ;
- Pilotez les Comités Qualités en lien avec l'activité du service ;
- Participez à l'habilitation et à la formation du personnel du site ;
- Organisez et suivez la réalisation des Audits Internes ;
- Etes l'interlocuteur pour les audits clients, ISO et pour les inspections des Autorités ;
- Coordonnez le pilotage des plans d'action associés aux audits clients, ISO et aux inspections des Autorités ;
- Rédigez annuellement l'état des lieux pharmaceutiques et des Matières Premières à Usage Pharmaceutique ;
- Pilotez la réalisation des Analyses de Risque sur le site ;
- Assurez la gestion et le suivi qualité des activités externalisées (sous-traitance, prestations).

Profil

Diplôme de Docteur en pharmacie ou Ingénieur
Expérience professionnelle de 3 ans minimum dans la fonction.

Expérience confirmée du management
Connaissance des attentes des organismes de tutelle (ANSM…)
Connaissance des référentiels pharmaceutiques (BPF, normes ISO …)
Maîtrise de la bureautique (Word, Excel)
Anglais professionnel

Vous êtes reconnu pour votre sens de l'organisation, votre rigueur, votre réactivité et votre force de propositions.
Vous encouragez le travail en équipe et êtes doté de bonnes capacités relationnelles pour réussir dans cette fonction transversale à l'usine.

Localisation du poste

Localisation du poste

Europe, France, Centre

Lieu de travail

GIEN

Critères candidat

Niveau d'études minimum requis

Niveau supérieur à Bac + 5

Spécialité

Pharmacie

Niveau d'expérience minimum requis

3 ans ou plus

Langues

Anglais (3 - Professionnel)

Demandeur

Date de prise de fonction souhaitée

01/10/2018