Quality Lab Scientist (m/w) - befristet bis Ende Dezember 2019

Job description

Johnson & Johnson MEDICAL ist eine von drei erfolgreichen Sparten der mit rund 129.000 Mitarbeitern/-innen weltweit führenden Johnson & Johnson Unternehmensfamilie. Wir leisten mit innovativen - oft richtungsweisenden - Medizintechnologien und -produkten einen wichtigen Beitrag zur erfolgreichen Behandlung einer Vielzahl weitverbreiteter und chronischer Krankheiten. Unterstützen Sie uns dabei!

In Norderstedt bei Hamburg unterhält die Johnson & Johnson MEDICAL GmbH die europaweit größte und modernste Produktionsstätte für chirurgisches Nahtmaterial, Nadeln und resorbierbare Implantate.

Als Geschäftsbereich Quality Assurance sind wir Experten für Qualitätsmanagement und sorgen in allen unternehmensinternen Prozessen dafür, dass Produkte und Dienstleistungen den Kunden- und Konzernanforderungen entsprechen und geltende gesetzliche Regelungen, speziell auch FDA Anforderungen, eingehalten werden.

Zum nächstmöglichen Zeitpunkt suchen wir für unser Team in Norderstedt einen

Quality Lab Scientist (m/w) - befristet bis Ende Dezember 2019

Ihre Aufgaben:

· Unterstützung des Finished Good Qualitiy Assurance Labaratory Supervisors bei der Führung und Entwicklung von Mitarbeitern mit dem Schwerpunkt Mikrobiologie.
· Betreuen und Unterstützung des FGQA Mikrobiologie Labors bei der Aufrechterhaltung des Environmental Monitoring Programms, der mikrobiologischen Freigaben und des Endotoxin Programms.
· Aufbereitung von mikrobiologischen Daten, Erstellung von Reports und Präsentation für Management Review, Data Review Board, etc.
· Sicherstellen, dass die Einhaltung der mikrobiologischen Standard-Test-Methoden und Prüfspezifikationen gegeben ist.
· Unterstützung des Teams bei der Bewertung von Abweichungen (OOT, OOS, NC), Erarbeitung von Lösungsvorschlägen oder Produktdispositionen.
· Validierung von mikrobiologischen Testmethoden und Qualifizierung von Labor Equipment
· Sicherstellen, dass das GMP Programm gemäß den normativen und Franchise Anforderungen geeignet aufrechterhalten und weiterentwickelt wird.
· Mitarbeit bei der Normenbewertung und Aufrechterhaltung des Stands der Technik (GMP, EM).
· Support von Building Management und Facility bei der Reinraum Qualifizierung.
· Support von Operations und Product Management bei der Umsetzung von Veränderungen in Reinräumen durch Anpassungen in der Routine oder neue Produkte.
· Durchführung und Support von lokalen und internationalen Projekten u.a. als Hauptansprechpartner für Mikrobiologie
· Verantwortung für ein erfolgreiches Change Management im Rahmen von Projektdurchführungen
· Unterstützung bei internen und externen Audits

Desired profile

Qualifications :

·  Erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder ingenieurwissenschaftliches Studium im Bereich Chemie, Biologie, Mikrobiologie, Verfahrenstechnik oder vergleichbar
·  Vertiefte Kenntnisse im Bereich Mikrobiologie und GMP
·  Kenntnisse im Bereich Reinraumqualifizierung
·  Kenntnisse im Bereich Methoden Validierung und Gerätequalifizierung
·  Kenntnisse im Bereich der analytischen Chemie
·  Berufserfahrung in der Medizintechnik- oder Pharmabranche
·  Kenntnisse in LIMS von Vorteil
·  Erfahrung mit Quality Systems (Nonconfomance Management, Document Management)
·  Gute MS Office Kenntnisse
·  Teamfähigkeit
·  Analytische Fähigkeiten und selbstständige Arbeitsweise
·  Durchsetzungs- und Kommunikationsvermögen
·  Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse

Die Förderung und Entwicklung unserer Mitarbeiter/innen sind zentrale Werte unserer Unternehmenskultur. Menschen, die in einem internationalen Unternehmen ihre Potenziale entfalten und an ihren Aufgaben wachsen möchten, finden bei uns beste Voraussetzungen. Neben der intensiven Einarbeitung und der bedarfsgerechten Weiterbildung sind hervorragende Entwicklungsmöglichkeiten - national und international - sowie eine attraktive Vergütung und überdurchschnittliche Sozialleistungen wichtige Elemente für unsere Mitarbeiter. Darüber hinaus ist unser Konzern gekennzeichnet durch nachwuchs- und karrierefördernde Maßnahmen im Einklang mit Familie und Beruf.