QA Support Pharmaceutical Complaints (m/w)

Job description

Details:
Im Bereich Quality, Abteilung QA Release & Certification, ist zum nächst möglichen Zeitpunkt die Position als QA Support Pharmaceutical Complaints (m/w) befristet im Rahmen einer Vertretung bis zum 29.02.2020 zu besetzen.

Die Stelle definiert sich insbesondere als Koordinierungs- und Expertenzentrum für die Bearbeitung von externen und internen Kundenreklamationen am Standort.

Die Hauptaufgaben bestehen u.a. in der/im

- Sicherstellung der Einhaltung von regulatorischen Anforderungen durch selbstständige und eigenverantwortliche Koordination der Bearbeitung von technischen Reklamationen und Nebenwirkungsmeldungen am Standort in Abstimmung mit lokalen und globalen GSK-Funktionen
- Eigenverantwortlichen Untersuchung und Bewertung der Untersuchungsergebnisse im Rahmen der Bearbeitung von Kundenreklamationen sowie Erstellung relevanter Dokumente und Bearbeitung im SAP
- Selbstständigen Bearbeitung von Abweichungen inklusive Beteiligung bei der Ursachenanalyse, Definition und Unterstützung bei der zeitnahen Umsetzung korrektiver und präventiver Maßnahmen
- Reporting der Kennzahlen sowie evtl. Eskalationsthemen wie z.B. möglicher Recall an das lokale Management, die globalen Kollegen und in das Netzwerk
- Ansprechpartner/subject matter expert (SME) zum Thema Kundenreklamationen am Standort und für globale Ansprechpartner inkl. Steuerung und Verbesserung der Prozesse, Erstellung/Genehmigung von Vorschriften
- Durchführung von Schulungen, Repräsentation im Rahmen von Inspektionen

Um die Anforderungen der vorgenannten Aufgaben erfüllen zu können, erwarten wir von den Bewerber/innen idealerweise

- Abgeschlossenes Studium der Naturwissenschaft (Biologie, Biochemie, Pharmazie) oder der Ingenieurwissenschaften (Pharmatechnik) respektive artverwandte Richtungen mit naturwissenschaftlichen Grundlagen - alternativ Abschluss in pharmazeutischer Ausbildung mit mehrjähriger Berufserfahrung
- Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie mit Kenntnissen von pharmazeutischen Produktionsprozessen von Vorteil
- Selbstständige, leistungs- und ergebnisorientierte Arbeitsweise
- Hohe Entscheidungs- und Verantwortungsbereitschaft
- Gutes analytisches, integratives und konzeptionelles Denken
- Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Sehr gute PC- und SAP Kenntnisse (z.B. MS Office Anwendungen)
- Sehr gute Kenntnisse der GMP-Regeln und daraus abgeleiteter Standards und Richtlinien
- Sehr gute Fähigkeiten zur internen und externen Kommunikation
- Teamfähigkeit

Die Vergütung erfolgt im tariflichen Bereich.

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Desired profile

Basic qualifications:
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Preferred qualifications:
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