Expires soon Bayer

Homologateur Biologiques EMEA (h/f)

  • CDI
  • Lyon 1er Arrondissement (Rhône)

Job description



MISSIONS ET RESPONSABILITÉS

 

L’Homologateur Europe Biologiques EMEA développe et mène des stratégies d’homologation régionales et nationales des produits phytosanitaires biologiques et des biostimulants des plantes pour l’obtention et le maintien des enregistrements/droits de vente des produits BCS-dans les délais convenus et en conformité avec les règles locales et les valeurs BCS. Il agit en tant qu'interface entre les affaires réglementaires globales et les équipes d’homologation nationales afin d’assurer l'alignement des objectifs, des échéances et des livrables. Il contribue ainsi au succès à long terme du portefeuille Biologics en alertant de façon précoce les business sur les tendances réglementaires, les décisions, leur impact possible et la façon de réagir et d'influencer la législation future via la participation aux associations industrielles et aux groupes de travail industriels.

 

En tant que titulaire du poste, vos missions seront les suivantes :

1. Définir et mettre en oeuvre des stratégies de réglementation, en coordination et en harmonie avec les stratégies globales. Évaluer les projets d'enregistrement (y compris l'enregistrabilité, l'évaluation des risques, le calendrier, le coût, les jalons importants, les besoins en matière de tolérance à l'importation). Élaborer et mettre en oeuvre des plans d'enregistrement nationaux/régionaux pour conduire des projets - en tenant compte des exigences actuelles et futures des pays et des questions critiques potentielles et en s'assurant de l'alignement avec les stratégies de réglementation mondiales.

2. Définir les priorités, le budget et les délais pour les projets de réglementation et de défense afin de permettre la compilation de dossiers d'enregistrement de haute qualité à temps pour les principaux marchés en étroite collaboration avec d'autres fonctions de BCS. Veiller à ce que le senior management soit au courant de l'état d'avancement des projets d'enregistrement en prenant les initiatives nécessaires pour répondre aux besoins de l'entreprise.

3. Surveiller, prévoir et gérer les soumissions réglementaires auprès des responsables de l'enregistrement des pays afin d'obtenir de nouvelles homologations et des approbations LCM, défendre le portefeuille et s'efforcer que le point de vue de BCS soit reconnu dans le processus décisionnel (impliquant l’Homologation globale et les experts scientifiques quand nécessaire). Questionner les demandes des autorités locales, quand c’est approprié et justifié, et diriger l'élaboration de solutions en cas de problèmes ou de retards importants. Élaborer des stratégies de communication avec les parties prenantes pour appuyer les processus décisionnels en vue de l'enregistrement ou du réenregistrement de substances actives...

4. Appuyer, gérer et mettre en oeuvre des changements dans la stratégie globale de produit/portefeuille, tels que les changements dans les spécifications de produits ou les modifications/ajouts aux sites de fabrication.

5. Surveiller l'élaboration de nouvelles exigences réglementaires, de nouvelles politiques et de nouvelles lois afin d'anticiper leur impact sur les pratiques et les stratégies de réglementation de BCS et faire en sorte que le point de vue de BCS soit reconnu dans le processus décisionnel. Élaborer, recommander et mettre en œuvre les changements de BCS selon les besoins et en coordination avec les responsables homologation nationaux et globaux.

6. Assurer la cohérence de l'approche de Bayer pour l'enregistrement des produits biologiques dans la région en développant et en maintenant les processus et les meilleures pratiques propres à la réglementation des produits biologiques dans la région. Assurer un consensus au sein de l'organisation, puis communiquer et former les autres responsables homologation en Europe et les pays.

7. Représenter et diriger l'activité de la BCS dans les comités d'associations commerciales réglementaires et les groupes de travail de l'industrie afin de surveiller et d'influencer les modifications et l'harmonisation de la réglementation et d'élaborer des approches génériques avec pour but l’enregistrement. Surveiller et/ou compiler la productivité des pays les plus importantes et les plus pertinents en termes d’actions et de pratiques réglementaires et communiquer aux fonctions homologation globales, marketing et/ou développement.

8. Assurer la protection et la capitalisation de la valeur de la propriété intellectuelle associée aux dossiers d'enregistrement des actifs et des produits Bayer

9. Le titulaire peut également être en charge des responsabilités réglementaires similaires pour le portefeuille de produits à base de molécules, selon les besoins.

 

 

VOTRE PROFIL

 

Vous possédez des connaissances approfondies de la microbiologie, de l'écologie microbienne, de la biologie moléculaire, de l'agriculture, de la chimie ou de la toxicologie (mammifère ou écotoxicologie), acquises par votre master ou diplôme d'ingénieur et un minimum de 5 ans d'expérience professionnelle dans le domaine de l’homologation des pesticides ou d’activités d'appui direct à l'enregistrement des pesticides dans l'industrie ou les autorités compétentes de l'UE.

Une bonne compréhension des principes et pratiques scientifiques liés à l'enregistrement des produits phytosanitaires (évaluation des risques, microbiologie, chimie, toxicologie, écotoxicologie, destin environnemental ...) est attendue. Des compétences managériales, un esprit commercial et la capacité à travailler dans un environnement multifonctionnel et de diriger une équipe sont essentiels pour atteindre les objectifs business.

Il est souhaitable que vous ayez vécu et travaillé à l'étranger et ayez la maitrise d’une seconde langue (l'anglais courant est obligatoire). Vous devez être un organisateur, un planificateur et un communicateur efficace, et être un mentor pour votre équipe dans la construction de carrière.

Le poste exige des compétences de leadership, telles que la persuasion, la patience, la compréhension, la diplomatie, l'écoute, l'optimisme et la persévérance afin d’être à même de traiter efficacement avec différentes personnalités et cultures

 

VOTRE CANDIDATURE

 

Lieu : Lyon St Pierre

Type de Poste : CDI

A pourvoir : Dès que possible

Déplacements à prévoir notamment sur Bruxelles

Your application

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Bayer welcomes applications from all individuals, regardless of race, national origin, gender, age, physical characteristics, social origin, disability, union membership, religion, family status, pregnancy, sexual orientation, gender identity, gender expression or any unlawful criterion under applicable law. We are committed to treating all applicants fairly and avoiding discrimination.

Country: France
Location: Lyon
Reference Code: 45325
Functional Area: Affaires réglementaires