Ingénieur développement dispositif médical H/F
FRANCE Conception / Génie civil / Génie industriel
Description de l'offre
Détail de l'offre
Informations générales
Référence
2018-6846
Description du poste
Métier
OPERATIONS - ENGINEERING/PRODUCTION
Intitulé du poste
Ingénieur développement dispositif médical H/F
Description de la mission
AKKA Life Sciences, société du groupe AKKA Technologies, est spécifiquement dédiée aux métiers des Sciences de la vie. Nous apportons assistance aux grands acteurs présents dans l’industrie pharmaceutiques, biotechnologiques, chimiques, alimentaires et des dispositifs médicaux. Ensemble, nous les aidons à développer leurs produits afin que leur vision devienne réalité.
Conscients des challenges complexes auxquels nos clients font face, nous leur apportons notre expertise sur des projets globaux assurant en parallèle une réelle capacité à faire évoluer nos collaborateurs vers des fonctions de Management de Projets et d’Expertise.
Au sein de notre entité vous bénéficierez de la proximité et de la réactivité d’une structure à taille humaine avec les moyens et les avantages d’un groupe international de 15 000 personnes.
Dans le cadre de nos activités dans le secteur des Life Sciences, nous recherchons un(e) ingénieur(e) développement dispositif médical "Leader Design Operations"
Vous avez une expertise du dispositif médical et de son interaction avec le médicament, vous prendrez alors en charge différents projets de développement (ex : développement d’une nouveau DM ; amélioration d’un produit déjà sur le marché...).
Pour cela, vous serez en interface constante avec des équipes pluridisciplinaires & internationales (Qualité, Risk Management, Laboratoire…)
Vous êtes ainsi le/la garant(e) de la performance physique et de la sécurité de la seringue pré-remplie à destination du patient.
Ainsi, vous serez amené(e) à :
• établir les spécifications de la seringue, en collaboration avec les fournisseurs de composants,
• rédiger et valider les méthodes de test en collaboration avec les techniciens de laboratoire, et proposer les plans de tests
• intégrer l’ensemble des données techniques au sein d’un système Qualité et documentaire, susceptible d’être audité par les autorités de santé, au niveau mondial
• vous assurer du bon transfert des connaissances, méthodes et spécifications vers le site industriel
Profil recherché
Profil
De formation ingénieur scientifique ou doctorant, vous avez au minimum 2 ans d’expérience (hors études & alternance) dans l’industrie pharmaceutique, agroalimentaire ou cosmétique, où vous avez été amené(e) à développer des dispositifs médicaux, des produits combinés ou des packagings primaires.
Vous avez une bonne connaissance des BPF et des dispositifs réglementaires internationaux.
D’un esprit créatif, vous êtes force de proposition.
Anglais professionnel exigé.