Chargé d'affaires réglementaires en Dispositifs Médicaux H/F

Description de l'offre

Détail de l'offre

Informations générales

Référence

2018-4964  

Description du poste

Métier

OPERATIONS - ENGINEERING/PRODUCTION

Intitulé du poste

Chargé d'affaires réglementaires en Dispositifs Médicaux H/F

Contrat

CDI

Description de la mission

Le pôle AKKA Life Sciences apporte assistance aux grands acteurs présents dans l’industrie des process chimiques, pharmaceutiques et biotechnologiques. Ensemble, nous les aidons à développer leurs produits afin que leur vision devienne réalité. Le secteur des Life Sciences évolue rapidement à travers la diversification, la restructuration des acteurs, et diverses acquisitions. Conscients des challenges complexes auxquels nos clients font face, le Groupe AKKA offre ses services en matière de conseil et d’ingénierie dans le domaine de la santé.

Dans le cadre du développement de nos activités dans le secteur des Life Sciences, nous recherchons un(e) Chargé(e) d’Affaires Réglementaires en dispositifs médicaux.

 

En tant que consultant chargé des affaires réglementaires :

 

Vous assurez l'élaboration, la constitution, le contrôle, le dépôt des dossiers de demandes de marquage CE auprès des organismes notifiés, leur renouvellement, des variations et des modifications dans le respect des procédures internes et de la réglementation en vigueur. Vous suivez l'avancement des dossiers auprès des organismes notifiés. De plus, vous assistez notre client dans le cadre des procédures (traductions, échange avec les autorités, traitement des spécificités…). Enfin, vous menez une veille réglementaire, scientifique et clinique. 

Secteur Industriel

Life sciences

Profil recherché

Profil

Titulaire d'un Master en Affaires Réglementaires ou en Droit de la santé, vous possédez une expérience de 2 ans minimum au poste de chargé d’affaires réglementaires dans le domaine des dispositifs médicaux.

 AKKA Technologies accompagne ses clients dans la mondialisation de leurs projets, aussi un anglais courant est requis pour l’ensemble de nos collaborateurs.

 A compétences égales, le poste est ouvert aux personnes en situation de handicap.