Junior Drug Safety Manager m/w

Job description

Allgemeine Informationen

Kennziffer

2017-3240

Datum der Veröffentlichung

14.08.2017

Branch

Pharmazie

Firma

PIERRE FABRE PHARMA GMBH GERMANY

Beschreibung der Stelle

Berufsprofil

Qualität, Rechtssetzung, Überwachung, medizinische Information - Verantwortlicher für den Pharmabereich

Bezeichnung der Stelle

Junior Drug Safety Manager m/w

Arbeitszeit

Vollzeit

Beschreibung der Aufgabe

• Sammlung und Bearbeitung von nationalen und internationalen Spontanberichten über
Arzneimittelrisiken und Meldungen aus klinischen Prüfungen, sowie fristgerechte Meldung an die
zuständigen Institutionen und Behörden
• Dokumentation von Informationen und Beanstandungen bei Arzneimitteln, Medizinprodukten, Nahrungsergänzungsmitteln und Kosmetika
• Mitarbeit bei der Beantwortung von Behördenanfragen zur Arzneimittelsicherheit und
Medizinproduktesicherheit
• Mitarbeit bei der Erstellung von Arbeitsanweisungen
• Überwachung und Einhaltung für die Vigilanzüberwachung relevanter, vorgegebener Fristen und Termine
• Mitarbeit bei der Vorbereitung von Inspektionen und Audits

Profil

• Abgeschlossenes, naturwissenschaftliches Hochschulstudium (Pharmazie, Medizin, Humanbiologie)
• Medizinische- oder vergleichbare humanbiologische Kenntnisse
• Pharmazeutisches Fachwissen und umfangreiche, pharmakologische-medizinische Kenntnisse
• Vertiefte Kenntnisse in den für die Vigilanzüberwachung relevanten Rechtsgebieten
• Hinreichende Kenntnisse über die Aufgaben der verschiedenen Abteilungen eines pharmazeutischen
Unternehmens, insbesondere im Bereich der Qualitätssicherung & Medical Affairs
• Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• IT - Kenntnisse (MS - Office, Datenbanksystem Argus)

Einsendeschluss der Bewerbungen

31.08.2017

Einsatzort der Stelle

Standort der Stelle

Europa, Deutschland, Baden-Württemberg

Ort

Freiburg i. Br.

Anforderungen

Mindestanforderungen Ausbildungsniveau

Absolvent

Spezialisierung

Humanwissenschaft

Mindestanforderungen Erfahrungsniveau

3 Jahre und mehr